如何获取 triButyrate® 产品?
triButyrate® 不是面向个人消费者的普通商品，而是面向研究机构、医院、诊所和制药实验室的原料药（API）/散装物质及成品片剂。根据官网说明，它可用于研发、临床研究，以及在获得许可的前提下、在专业管理和监督下用于所列适应症的医疗治疗。个人或机构若未持有适用监管机构颁发的批准和许可，不得将其用于人体消费或作为药物分发。
产品性质与用途
triButyrate® 是 (Sodium) Phenylbutyrate（苯丁酸钠，或 4-苯基丁酸钠盐）的商标名。它最初于 1980 年代中期由 triple crown america, inc. 应 Johns Hopkins Hospital 的要求开发，用于治疗尿素合成先天性缺陷（尿素循环障碍，Urea Cycle Disorder）。
在美国，triButyrate®/(Sodium) Phenylbutyrate 目前是治疗尿素循环障碍的注册药物的活性药物成分（API）。产品以两种形式提供：
- 活性药物成分（API）/散装物质
- 成品剂型（片剂）
谁可以获取
官网明确列出了适用对象和使用条件：
| 维度 | 说明 |
|---|---|
| 适用机构 | 研究中心、医院、诊所、制药实验室 |
| 适用场景 | 研发、临床研究、所列适应症的医疗治疗（在允许的情况下） |
| 使用前提 | 在专业管理和监督下使用 |
| 合规要求 | 用户须自行持有适用机构颁发的批准和许可 |
如果用户没有相应的批准和许可，不得将 triButyrate® 用于人体消费或作为药物使用。
临床研究供应的合规路径
根据 FDA 法规 21 C.F.R. Sections 312.1 et seq.，Fyrklövern Scandinavia AB 可以向临床研究申办者提供片剂或粉末形式的 triButyrate®，前提是该研究属于新药临床研究申请（IND）的标的。
这意味着，如果你的机构正在申办一项已提交 IND 的临床研究，可以据此与供应商接洽获取产品。你需要自行确认并持有相应的 IND 及机构批准。
专利与商标注意事项
部分国家可能存在针对 triButyrate®/(Sodium) Phenylbutyrate 用于各种医疗状况的治疗和用途的专利。任何侵权行为可能受到法律追究。在开展相关研究或使用前，建议自行核查所在司法辖区的专利状况。
triButyrate® 产品及商标的所有权利归 Fyrklövern Scandinavia AB 所有。
如何联系供应商
triButyrate® 及产品信息由 Fyrklövern Scandinavia AB 在全球范围内提供。联系方式如下：
- 邮箱：[email protected]
- 电话：+46-708-489492
- 地址：Fyrklövern Scandinavia AB c/o Box 143 S-383 23 Mönsterås Sweden
建议在联系时说明你的机构类型、拟用途（研发、临床研究或医疗治疗）、是否持有 IND 及相关批准许可，以便对方判断是否可以供应。