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更新时间：2026-10-05 00:42
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triButyrate是什么网站?
triButyrate 是苯丁酸钠（Sodium Phenylbutyrate，又称 4-苯基丁酸钠）的商品名网站，由 Fyrklövern Scandinavia AB 运营，介绍该化合物的历史、用途和供应信息。
它是什么
- 苯丁酸钠最早于 1980 年代中期由 triple crown america, inc. 应 Johns Hopkins Hospital 之请开发，用于治疗尿素循环障碍（Urea Cycle Disorder）这类先天性尿素合成缺陷。
- 该化合物目前是美国注册治疗尿素循环障碍药物的活性药物成分（API）。
- 网站上的 triButyrate 同时以 API／原料药和成品剂型（片剂）形式提供。
谁会用、什么场景用
- 面向研发、临床研究和特定适应症的医疗治疗，使用方为研究中心、医院、诊所和制药实验室，并需在专业管理监督下进行。
- 按 FDA 21 C.F.R. 312.1 等规定，Fyrklövern Scandinavia AB 可向持有 IND（新药临床研究申请）的临床研究申办方提供片剂或粉末。
- 网站明确说明：除非用户持有相关机构的批准和许可，否则不得作为药物发放或供人服用。
需要注意
- 该化合物在部分国家存在或可能存在使用与治疗专利，侵权可能被追究法律责任。
- 产品与商标 triButyrate® 的全部权利归 Fyrklövern Scandinavia AB 所有。
联系方式 网站列出的联系方为 Fyrklövern Scandinavia AB，地址瑞典 Mönsterås，邮箱 [email protected]，电话 +46-708-489492。
如果你的目的是采购原料药、开展临床研究或了解尿素循环障碍治疗，可直接通过上述邮箱或电话联系运营方，确认许可、剂型和供应条件。
triButyrate®的主要成分是什么?
triButyrate® 的主要成分是 (Sodium) Phenylbutyrate，即 苯丁酸钠，也称 4-苯基丁酸钠盐（4-phenylbutyric acid sodium salt）。
需要区分的是：
- triButyrate® 是商品名/商标名。
- Phenylbutyrate（苯丁酸钠） 是它的通用化学名称，也是其活性药物成分（API）。
该成分最初于 20 世纪 80 年代中期开发，用于治疗尿素循环障碍（Urea Cycle Disorder）等先天性尿素合成缺陷。目前，它在美国是治疗尿素循环障碍的注册药物活性成分，同时也有片剂等成品剂型，主要用于研发、临床研究及在获批条件下的医疗用途。
triButyrate®可以用于哪些医疗用途?
triButyrate®（苯丁酸钠，Sodium Phenylbutyrate）目前最明确的医疗用途是治疗尿素循环障碍（Urea Cycle Disorder）。
主要用途
- 尿素循环障碍：该产品最初于20世纪80年代中期应约翰斯·霍普金斯医院（Johns Hopkins Hospital）要求开发，用于治疗先天性尿素合成代谢缺陷，即尿素循环障碍。如今它在美国是治疗该适应症的注册药物中的活性药物成分（API）。
- 研究与临床试验用途：triButyrate® 既可作为活性药物成分/原料药，也可作为成品剂型（片剂），供研发、临床研究，以及在允许的地区、由专业管理监督下用于所列适应症的医疗治疗，适用于研究中心、医院、诊所和制药实验室。
- 临床研究申办方：依据 FDA 法规 21 C.F.R. 第 312.1 节及以下条款，Fyrklövern Scandinavia AB 可以以片剂或粉末形式，向新药临床研究申请（IND）的申办方提供 triButyrate®。
重要限制
- 除非使用者持有相关机构颁发的适当批准和许可，否则该产品不得用于人类消费或作为药物使用。
- 部分国家可能存在涉及 triButyrate®/苯丁酸钠用于各种医疗状况治疗用途的专利，任何侵权行为可能受到法律追究。
如果你需要了解某一具体适应症是否在允许范围内，建议直接联系资料中提供的供应商 Fyrklövern Scandinavia AB（[email protected]）确认。
triButyrate®有哪些剂型可供选择?
triButyrate® 目前提供两种剂型：片剂（tablets）和粉末（powder）。
这两种剂型都属于活性药物成分（API）/原料药及成品剂型范畴，面向的用途是研发、临床研究，以及在获得许可和专业监管下的特定适应症医疗治疗。
谁在什么情况下会用到这两种剂型
- 片剂：资料明确将其列为“成品剂型（finished dosage form）”，适合直接用于临床研究或获批适应症的治疗场景。
- 粉末：以原料/散装形式提供，适合需要自行配制、调整剂量或用于研发环节的使用者。
一个关键限制条件
根据资料，这些剂型并不是面向个人消费者销售的药品。除非使用者持有相关机构颁发的批准和许可，否则不得用于人体消费或作为药物使用。资料还提到，依据 FDA 21 C.F.R. 312.1 et seq.，Fyrklövern Scandinavia AB 可向持有 IND（新药临床研究申请）的临床研究申办方提供片剂或粉末形式的产品。
所以，如果你是在做临床前研究、临床研究或属于获批适应症的医疗场景，这两种剂型都可能适用；如果是个人想直接购买服用，则不符合该产品的提供条件。
如何合法获取triButyrate®用于临床研究?
triButyrate®（(Sodium) Phenylbutyrate，苯丁酸钠）的合法获取路径，取决于你的身份和使用目的：它既是原料药（API），也是成品片剂，但网站明确限定只能用于研发、临床研究和获批适应症的医疗治疗，不能作为普通药品或供人消费。
谁可以获取、通过什么身份
- 临床研究申办方（Sponsor）：如果研究属于向 FDA 提交的 IND（Investigational New Drug）申请范围，Fyrklövern Scandinavia AB 可依据 21 C.F.R. 312.1 及后续条款，向 IND 申办方提供片剂或粉末形式的 triButyrate®。
- 研究机构、医院、诊所、制药实验室：在专业管理和监督下，用于研发、临床研究及获批适应症的治疗。
你需要先确认的条件
- 持有适用的机构批准和许可：网站写明，除非使用者持有相关机构颁发的适当批准和许可，否则不得作为药品分发或供人消费。
- 用途落在允许范围：IND 项下的临床研究，或获批适应症的治疗。
- 注意专利：部分国家存在或可能存在使用 triButyrate®/(Sodium Phenylbutyrate) 治疗某些疾病的专利，侵权可能被追究法律责任。
下一步动作
直接联系资料中给出的供应方 Fyrklövern Scandinavia AB：
- 邮箱：[email protected]
- 电话：+46-708-489492
- 地址：Fyrklövern Scandinavia AB c/o Box 143 S-383 23 Mönsterås Sweden
联系时说明你的研究身份（如 IND 申办方）、所需形态（片剂或粉末）和用途，以便对方按法规判断能否提供。
一个容易忽略的点
triButyrate® 最初是 1980 年代中期应 Johns Hopkins Hospital 请求开发的，用于尿素循环障碍（Urea Cycle Disorder）的先天代谢缺陷；今天它是美国该适应症注册药物的活性成分。这意味着它的获取渠道带有明确的药用和监管属性，而不是普通化学品采购。若你的研究不属于 IND 或获批适应症范围，需要先与供应方确认是否有合规路径。
triButyrate®的专利和商标归谁所有?
triButyrate® 的专利和商标归 Fyrklövern Scandinavia AB 所有。
- 商标：triButyrate® 的全部权利归 Fyrklövern Scandinavia AB。
- 专利：资料说明，在某些国家存在或可能存在使用 triButyrate®（苯丁酸钠）治疗多种病症的专利，侵权可能被依法追究；专利相关权利同样由该公司持有。
- 该产品最初由 triple crown america, inc. 于 1980 年代中期应 Johns Hopkins Hospital 请求开发，用于尿素循环障碍，但知识产权归属以 Fyrklövern Scandinavia AB 为准。
如需确认具体国家或具体适应症的专利状态，建议直接联系资料中给出的信息渠道：[email protected]。
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