triButyrate® 网站是什么?

triButyrate® 网站（tributyrate.com）是 Fyrklövern Scandinavia AB 用于发布 triButyrate® 产品信息的官方页面。triButyrate® 是 (Sodium) Phenylbutyrate（苯丁酸钠，或 4-苯基丁酸钠盐）的商品名，既可作为原料药（API）/散装物质，也可作为片剂成品，面向研发、临床研究以及特定适应症的医疗用途。该网站不是面向普通消费者的零售或购买渠道。

网站由谁运营

根据网站页面信息，triButyrate® 产品及商标的全部权利归 Fyrklövern Scandinavia AB 所有，该公司负责在全球范围内提供 triButyrate® 及产品信息。

页面列出的联系信息为：

  • 机构：Fyrklövern Scandinavia AB
  • 地址：c/o Box 143, S-383 23 Mönsterås, Sweden
  • 邮箱：[email protected]
  • 电话：+46-708-489492

triButyrate® 是什么

triButyrate® 是 (Sodium) Phenylbutyrate 的商品名。页面说明其命名逻辑：所有产品商品名以 “tri” 开头，来自公司名称；而 “Butyrate” 部分来自该化合物的通用/化学名称。

从产品形态看，triButyrate® 同时以两种形式存在：

  • 活性药物成分（API）/散装物质
  • 成品剂型（片剂）

它的用途和适用对象

triButyrate® 面向的用途包括研发、临床研究，以及在允许情况下、由专业机构管理和监督的特定适应症医疗治疗。页面明确其使用场景为研究中心、医院、诊所和制药实验室。

关于历史背景，页面提到 triButyrate® 最初于 1980 年代中期由 triple crown america, inc. 应 Johns Hopkins Hospital 的要求开发，用于治疗尿素合成先天性缺陷（尿素循环障碍，Urea Cycle Disorder）。页面称，针对该适应症，triButyrate®/(Sodium) Phenylbutyrate 目前是美国治疗尿素循环障碍的注册药物的活性药物成分（API）。

谁可以获取，有什么限制

该网站和产品信息不面向普通消费者直接销售或使用。页面给出了明确的限制条件：

  • 除非用户持有适用机构颁发的适当批准和许可，否则 triButyrate® 不得用于人类消费或作为药物使用。
  • 根据 FDA 法规 21 C.F.R. 第 312.1 节及后续条款，Fyrklövern Scandinavia AB 可以向临床研究申办方提供片剂或粉末形式的 triButyrate®，前提是这些研究属于新药临床研究申请（IND）的主题。
  • 页面提示，某些国家可能存在针对使用 triButyrate®/(Sodium Phenylbutyrate) 治疗各种医疗状况的专利，任何侵权行为可能受到法律处罚。

因此，判断能否获取 triButyrate® 的关键条件不是访问网站，而是使用者是否具备相应的研究资质、IND 申请或适用许可。

这个网站适合谁看

  • 如果你是从事实质性研发、临床研究或制药工作的专业人员，想了解 triButyrate® 的产品形态、历史背景和获取前提，这个网站提供了基础信息。
  • 如果你是一般消费者，想直接购买或将其作为药物使用，该网站并不提供这类渠道，页面也明确排除了未经批准的人类消费用途。
  • 如果你需要确认具体适应症、专利状态或供应条件，页面信息有限，应通过上述邮箱或电话直接联系 Fyrklövern Scandinavia AB 核实。
tributyrate.com